Kalibrace spektrometrů
Co je to kalibrace?
“Kalibrace je proces poskytnutí důkazu ve formě záznamů, které poskytují vysoký stupeň jistoty, že bude určitý proces trvale poskytovat produkt odpovídající předem určené specifikaci.”
§Kvalifikace je stupeň validačního procesu a je individuálních částí procesu. Přesné požadavky kvalifikace a kalibrace jsou závislé na dané aplikaci.
Kvalifikace má čtyři části (The 4 Q’s):
- Design Qualification (DQ)
- Installation Qualification (IQ)
- Operational Qualification (OQ)
- Performance Qualification (PQ)
Nejen v rámci farmaceutického průmyslu jsme Vám schopni nabídnout rozšiřující modul spektroskopického programu OMNIC ke splnění klíčových součástí 21 CFR Part 11 včetně bezplatného zaškolení (programy OMNIC DS a Thermo Security Administration). Dále jsme Vám schopni nabídnout širokou škálu certifikovaných materiálů.
Jestliže chcete mít jistotu, že parametry Vašeho spektrometru Nicolet a Mattson
odpovídají požadované normě (testování podle normy ASTM, podle evropského lékopisu, podle ČIA atd.) a chcete-li, aby byl přístroj pod stálou kontrolou našich odborníků, vyžádejte si informace o službách typu "Spektrotest". Tyto služby využívá přes 70% našich zákazníků.